ГААПП Изјава о COVID-19

COVID-19, који се назива и коронавирус, шири се светом и Светска здравствена организација (СЗО) прогласила га је пандемијом. За већину људи непосредни ризик од излагања коронавирусу сматра се малим, али како се епидемија шири, ризик ће се повећавати, према америчким Центрима за контролу и превенцију болести (ЦДЦ) и светским здравственим властима.

Људи са астмом, ХОБП и другим хроничним респираторним болестима изложени су већем ризику од компликација - попут упале плућа опасне по живот или бронхитиса - ако им се дијагностикује овај нови сој коронавируса. Преко 600 милиона људи у свету живи са респираторним болестима и више од 10,000 XNUMX људи свакодневно умире од ових хроничних стања; стога је превенција од виталног значаја.

Док настављате да пружате подршку својим пацијентима лично или путем телехеалтх система, ми вам можемо помоћи. Наши образовни ресурси (доступни на енглеском и шпанском језику) доступни су пацијентима и породицама које живе са алергијама, астмом и сродним болестима о томе како се заштитити од COVID-19 и управљају њиховим условима.

Доступне вакцине против COVID-19 Инфекција

 
Модерна: мРНА-1273

Ова вакцина је прва чија је формулација утврђена. Чак су и стручњаци били изненађени брзином његовог развоја. Према веродостојним извештајима медија, америчка фармацеутска компанија Модерна већ је имала припремљену формулу за своју мРНА-1273 вакцину 13. јануара, три дана након објављивања генома Сарс-ЦоВ-2.

Као што и само име говори, реч је о такозваној мРНК вакцини. У овом процесу се користе синтетички произведени фрагменти РНК да би телу дали она упутства која му омогућавају да производи протеин који опонаша подскупину вируса. То препознаје имуни систем, који реагује и производи антитела и Т ћелије. Ако се појави прави коронавирус, одбрамбени систем је опремљен и може спречити инфекцију.

У студији фазе 3 на више од 30,000 94.5 испитаника, вакцина (дата у две дозе у размаку од четири недеље) била је XNUMX процената ефикасна у заштити од covid-19, посебно тешки ток инфекције. Међутим, вакцина је била мало ефикаснија код млађих група људи него код старијих особа, које су примарна мета.

У поређењу са вакцином Бионтецх / Пфизер, вакцина Модерна изазвала је нежељене ефекте код више људи, који су углавном укључивали бол на месту ињекције и симптоме сличне грипу, али су они релативно брзо спласнули. Међутим, постоји и предност у поређењу са Бионтецх / Пфизер вакцином: Модерна вакцина, која је већ лиценцирана и вакцинисана у САД, може се чувати на минус 20 степени Целзијуса до шест месеци и сматра се да јој није потребно минус 70 степени попут Бионтецх / Пфизер вакцине.

ФДА информативни лист: https://www.fda.gov/media/144638/download

 

БиоНТецх / Пфизер: НТ162б2

Велики је победник у глобалној трци: Вакцина НТ162б2 фармацеутских компанија БиоНТецх и Пфизер прва је уклонила препреку у одобравању у неколико земаља и већ се масовно користи: више од два милиона доза је већ вакцинисано .

Као и код Пфизерове вакцине, НТ162б2 је мРНК вакцина: Вакцина даје ћелијама упутства која су им потребна за производњу протеина који опонаша део вируса. То доводи до имунолошког одговора.

Подаци кључног испитивања фазе 3 у које је било укључено скоро 44,000 95 испитаника, од којих је половина примила вакцину, а пола плацебо, били су импресивни. Вакцина, од које се две дозе примењују у размаку од три недеље, понудила је ефикасност од око XNUMX процената, а такође је пружила заштиту старијим људима.

Нежељени ефекти су били ограничени: бол на месту ињекције и симптоми слични грипу, који су се повукли након једног до два дана. Међутим, препоручује се опрез људима који су склони анафилактичком шоку.

Главни проблем НТ162б2 је складиштење: лек се мора отпремити и привремено чувати на минус 70 степени; на нормалним температурама фрижидера има рок трајања пет дана. Међутим, овде се очекују нови подаци који би могли да продуже овај период.

ФДА информативни лист: https://www.fda.gov/media/144414/download

 

АстраЗенеца: ЦхАдОк1 нЦоВ-19

Ова вакцина има кључну улогу у глобалној борби против пандемије короне. То је зато што је вакцина ЦхАдОк1 нЦоВ-19 са Универзитета Окфорд и фармацеутске компаније АстраЗенеца јефтина, може се производити у великим количинама и не захтева посебно хлађење. Међутим, због проблема са суђењима, његово одобравање је донекле одложено. Али сада је ЦхАдОк1 нЦоВ-19 одобрен у Великој Британији и Индији.

Вакцина је такозвана векторска вакцина и састоји се од генетски модификованог вируса прехладе чимпанзе, помоћу којег се генетски материјал из Сарс-ЦоВ-2 уноси у људске ћелије као вектор. Овај принцип вектора је такође коришћен у вакцини против еболе.

Ефикасност вакцине је и даље контроверзна: заштита од око 90 процената постигнута је када је примењена половина дозе праћена пуном дозом у интервалима од једног месеца. Режим дозирања који је заправо био предвиђен постигао је само 62 процента ефикасности.

Извршни директор АстраЗенеце, Пасцал Сориот, недавно је објавио да се чини да је пронађена формула која обећава ефикасност сличну ефикасности мРНА вакцина, иако није дао конкретне податке. Међутим, најавио је публикацију на ту тему у блиској будућности. До сада се нису појавили озбиљни нежељени ефекти код 40,000 испитаника - болести које су изазвале кратак прекид испитивања фазе 3 нису биле повезане са вакцином.

У Великој Британији је вакцина добила хитно одобрење крајем децембра 2020. године, а вакцинације су почеле од 4. јануара. Оно што је посебно у вези са британском стратегијом вакцинације у вези са ЦхАдОк1 нЦоВ-19 је то што је, због оскудице вакцине, циљ је да се прво (делимично) имунизује што већи број људи почетном дозом.

Друга доза тек након три месеца

Ово би требало да осигура заштиту од тешког тока болести што је брже могуће. Тада би другу дозу требало применити тек након три месеца, што подржавају независни стручњаци с обзиром на број заражених. Претпоставља се да каснија примена „појачивача“, односно друга делимична вакцинација, не би требало да представља проблем и да би могла чак повећати ефикасност.

Гов.УК: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/conditions-of-authorisation-for-covid-19-vaccine-astrazeneca

Информативни лист ФДА још увек није доступан

 

Гамалеја-Институт Москау: Спутник В.

Руска вакцина Спутник В, која се попут универзитета Окфорд и произвођача АстраЗенеца АЗД1222 вакцине заснива на аденовирусима, очигледно постиже бољу заштитну ефикасност, која је наводно већа од 95%, наводи се у саопштењу за штампу државног фонда за директне инвестиције РДИФ.

Пандемија САРС-ЦоВ-2 убрзала је развој нових вакцина које су претходно биле класификоване као експерименталне. Ту спадају АЗД1222 произвођача АстраЗенеца и Спутник В са Института за епидемиологију и микробиологију Гамалеја у Москви.

Обе вакцине користе аденовирусе као векторе за испоруку гена за протеин клас у мишићне ћелије, где се тада ствара стварна вакцина. Процес је иновативан. Аденовируси су коришћени само као носачи гена у генској терапији на основу једне примене. Вакцинације често захтевају више доза.

Пошто имуни систем такође може да производи антитела против аденовируса након прве вакцинације, ефекат друге дозе може бити ослабљен ако имуни систем елиминише вирусе пре него што заразе циљне ћелије.

Руски истраживачи су предвидели ризик од стварања антитела против вектора и зато су одабрали 2 различита вируса. Вакцина за прву дозу заснована је на аденовирусу типа 26 (рАд26). За другу дозу је коришћен аденовирус типа 5 (рАд5). Ово би могло објаснити зашто је висока заштитна ефикасност у текућој студији Фазе 2/3 била већа него у студији коју је спровео произвођач АстраЗенеца.

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30923-3/fulltext

 

Синопхарм Кина: ЦНБГ-вакцина

Кина је одобрила вакцину Синопхарм за општу употребу 31,2020. децембра XNUMX. Такође одобрено у УАЕ.

Чак и пре званичног одобрења, око 4.5 милиона доза вакцине примењивано је у Кини, посебно здравственим радницима или запосленима у државним предузећима. Сада су власти званично одобриле прву вакцину против короне, вакцину из државног Синопхарма.

Према Синопхарму, вакцина је постигла 79 одсто ефикасности у испитивањима. Примењује се у две дозе. Вакцине од Пфизер / БиоНТецх и Модерна постигле су просечну ефикасност од 95, односно 94 процента. За разлику од ових вакцина, кинеска вакцина не користи генетски инжењеринг. Уместо тога, заснован је на класичној методи покретања имунолошког одговора убијањем коронских вируса.

До сада је међународно поверење у кинеске вакцине углавном недостајало, делом и зато што је објављено мало резултата испитивања. Посматрачи претпостављају да ће Кина морати да стави на располагање више података о студијама како би стекла поверење.

 

Јохнсон & Јохнсон: ЈЊ-78436735 или Ад26.ЦОВ2.С

Јохнсон & Јохнсон-ова вакцина даје се у облику једне дозе, за разлику од дводозне вакцине против коронавируса компаније Пфизер, Модерна и АстраЗенеца.

Јохнсон & Јохнсон-ова вакцина резултат је вишедеценијског истраживања вакцина заснованих на аденовирусима. У јулу је одобрена прва за општу употребу - вакцина против еболе, коју су такође произвели Јохнсон & Јохнсон. Компанија такође спроводи испитивања вакцина заснованих на аденовирусима за друге болести, укључујући ХИВ и Зика. Неке друге вакцине против коронавируса такође су засноване на аденовирусима, попут оне коју су развили Универзитет Окфорд и АстраЗенеца.

У студији од 43,783 учесника у САД-у, Латинској Америци и Јужној Африци, вакцина је спречила око 66% COVID-19 случајева. Компанија је пронашла доказе о одређеном имунитету код учесника две недеље након вакцинације, који се временом ојачао. Вакцина је такође заштитила против 85% умерене до тешке болести Covid-19 случајеви - врста због које би неко тражио медицинску помоћ - и до сада је пружала потпуну заштиту од смрти Covid-19.

Нежељени ефекти забележени у сарадњи са Јанссеном COVID-19 вакцина укључује: Реакције на месту ињекције: бол, црвенило коже и оток и општи нежељени ефекти: главобоља, осећај веома умора, болови у мишићима, мучнина и грозница.

ФДА информативни лист: https://www.fda.gov/media/146305/download

Датум: март КСНУМКС, КСНУМКС

 

Изјава ГААПП о вакцини Пфизер / БиоНТецх

Здравствени службеници у Велика Британија ЕМА издао упозорење за нову вакцину Пфизер / БиоНТецх за COVID-19. Здравствени службеници кажу да људима са значајном историјом алергијских реакција на храну, вакцине или лекове не би требало давати вакцину. Упозорење је уследило након што су два британска здравствена радника доживела анафилаксију након пријема вакцине. Обоје су имали историју алергијских реакција и користили су епинефрин за лечење симптома.

Јасно је да је потребно више истраживања како би се истражила два пријављена случаја анафилаксија, као и хиљаде људи који су ове недеље примили вакцину Пфизер / БиоНТецх у Великој Британији.

Људи са историјом озбиљних алергијских реакција на вакцине нису били део клиничких испитивања Пфизер / БиоНТецх раније ове године, примећује алерголог Пурви Парикх, др. Мед., Национални портпарол Мреже за алергије и астму, члан ГААПП. „Људи са другим врстама алергија учествовали су у клиничким испитивањима и вероватно су без проблема толерисали вакцину“, каже она.

Британски здравствени службеници наводе да људи са алергијама на храну или једном алергијом на лекове и без анафилаксије у историји нису у знатно већем ризику да доживе алергијску реакцију на вакцину. Поред тога, ако особа доживи анафилаксију као резултат вакцине, не би требало да прими другу дозу, кажу британски здравствени званичници и ЕМА.

Неки извештаји сугеришу да је полиетилен гликол (ПЕГ), једињење које помаже вакцини да приступи ћелијама, можда играло улогу у два случаја анафилаксије. Алергијске реакције на ПЕГ се такође сматрају ретким.

Два пријављена случаја анафилаксије у Великој Британији не би требало никога одвратити од потраге за тим COVID-19 вакцина.

Америчка администрација за храну и лекове издао је прво одобрење за хитну употребу (ЕУА) за вакцину за превенцију коронавирусне болести 2019 (COVID-19) изазван тешким акутним респираторним синдромом коронавирусом 2 (САРС-ЦоВ-2) код особа старих 16 година и старијих.

COVID-19 ускоро долазе и вакцине других фармацеутских компанија. Слична забринутост за алергије може се појавити код ових нових вакцина. Позивамо људе са анамнезом у анамнези да се консултују са алергологом ако су забринути због COVID-19 вакцина. Увек држите са собом два ауто-ињектора епинефрина ако постоји ризик од анафилаксије.

Напомена: Ово издање се развија. Ажурираћемо ову изјаву како буду излазиле вести.

Датум: 15. децембар 2020.

 

 

 

Ресурси на COVID-19 из целог света

Светски извори:

СЗО (Светска здравствена организација)

Ресурси организације чланице ГААПП-а широм света: