У јануару 2021. Европска комисија одобрила је први третман алергије на кикирики.
Најранији лансирање у Немачкој и Великој Британији у мају 2021.

Аиммуне Тхерапеутицс 'ПАЛФОРЗИА®

Европска комисија (ЕЦ) одобрила је ПАЛФОРЗИА® [одмашћени прах од Арацхис хипогаеа Л., семе (кикирики)] за лечење алергије на кикирики, што га чини првим третманом за ово стање. Продуцед би Аиммуне Тхерапеутицс, ПАЛФОРЗИА је индициран код пацијената узраста од четири до 17 година са потврђеном дијагнозом алергије на кикирики заједно са дијетом која избегава кикирики и може се наставити код пацијената старијих од 18 година.

ПАЛФОРЗИА је сложени биолошки лек који се користи са структурираним приступом дозирању који се надовезује на вековна истраживања оралне имунотерапије (ОИТ). Са ОИТ, специфични алергени протеини се уносе у почетку у врло малим количинама, праћени поступно растућим количинама, што временом може резултирати способношћу ублажавања алергијских реакција на алерген. ПАЛФОРЗИА је фармацеутски ефикасан лек за алергију на кикирики са добро дефинисаним профилом алергена како би се обезбедила конзистентност сваке дозе, од 0.5 мг (што одговара 1/600 кикирикија) до 300 мг.

Одобрење је засновано на пакету података који укључује два кључна клиничка испитивања фазе ИИИ, ПАЛИСАДЕ и АРТЕМИС. Суђење је тестирало третман код 671 учесника са алергијом на кикирики у Северној Америци и Европи. У обе студије, лечење ПАЛФОРЗИА-ом је резултирало значајним повећањем количине толерираног протеина кикирикија у поређењу са плацебом. Учесници су прошли почетни период ескалације дозе током 20 до 40 недеља, почевши од 3 мг, све док није достигнута доза од 300 мг. Учесници су затим прошли шест месеци (ПАЛИСАДЕ) или три месеца (АРТЕМИС) имунотерапије одржавања са 300 мг ПАЛФОРЗИЈЕ или плацеба до краја студије.

„Резултати значајних клиничких испитивања фазе ИИИ показали су да је више од половине пацијената лечених ПАЛФОРЗИА могло да толерише еквивалент од седам до осам зрна кикирикија након девет месеци лечења. Ови убедљиви подаци истичу потенцијал за ублажавање тешких алергијских реакција, укључујући анафилаксију у случају ненамерне изложености протеинима кикирикија “, рекао је професор Георге ду Тоит, истраживач студије за испитивања ПАЛИСАДЕ и АРТЕМИС.

Преваленција

Преваленца кикирикија алергије, најчешћа алергија на храну код деце, утростручила се у последње 2 деценије. Данас је до 2.5% педијатријске популације дијагностиковано алергијом на кикирики. Међутим, права преваленција алергија на храну није позната. Они са породичном историјом алергије, астме или екцема могу бити изложени повећаном ризику.

Како се јавља алергија на кикирики?

Алергија на кикирики појављује се када имуни систем особе не препозна беланчевине кикирикија и претерано реагује на њега.

Генетски фактори, али и фактори околине могу објаснити алергију.

Породична историја, појава осипа и изложеност сојиним протеинима били су повезани са развојем алергије на кикирики у детињству у једној студији, али нема јасног одговора зашто једно дете оболи од једне алергије на кикирики, а друго не.

Који су симптоми алергије на кикирики?

Алергије на кикирики се обично јављају у детињству, али у принципу се могу појавити у било којој доби. Озбиљније реакције обично почињу у ранијој доби.

Ефекти обично почињу одмах након излагања кикирикију или производима који садрже кикирики. Симптоми обично почињу у року од неколико минута након излагања, али могу трајати и до два сата.

Симптоми алергије на кикирики:

  • Реакције на кожи као што су осип, осип или екцем
  • Гастроинтестинални (ГИ) симптоми попут мучнине, болова у стомаку, повраћања или дијареје
  • Водене очи, кашаљ или цурење из носа

Тешке реакције

Алергије на кикирики могу изазвати реакције опасне по живот. Овим реакцијама могу претходити симптоми коже, ГИ или горњих дисајних путева, или могу почети изненада.

Знаци реакције изазване кикирикијем по живот:

  • Симптоми горњих дисајних путева, укључујући кашаљ или цурење из носа
  • Пушење
  • Отицање, познато и као ангиоедем, усана, језика, лица или грла
  • Могу се јавити тешке реакције, назване Анафилаксија, које узрокују вртоглавицу, отежано дисање или губитак свести

Алергије на кикирики чешће од других алергија на храну изазивају Анафилаксију. Анафилаксија је хитна медицинска помоћ која захтева брзо лечење.

Већина смртних случајева повезаних са алергијом на храну повезана је са гутањем кикирикија и анафилаксијом.

 

Извори: